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关于医用制氧机国家最新标准
专栏: 行业新闻
发布日期: 2012-08-29
阅读量: 4206
来源: 行业新闻
国家规定,凡是在医疗器械注册证到期以后(四年一次),新注册的企业,必须强制执行此标准,凡是医用制氧机,必须带有氧浓度监测指示和故障报警指示。凡是不满足的企业,都不允许其产品的生产和进入市场。

中华人民共和国医药行业标准(2010.12实施)
国家食品药品监督管理局   发布


YY 0732-2009/ ISO 8359:1996

        国家规定,凡是在医疗器械注册证到期以后(四年一次),新注册的企业,必须强制执行此标准,凡是医用制氧机,必须带有氧浓度监测指示和故障报警指示。凡是不满足的企业,都不允许其产品的生产和进入市场。
        亦就是说,现在没有带氧浓度监测指示和故障报警指示这两样国家新标准的制氧机,等到注册证到期时候,将完全退出市场,不允许其产品再销售。所以,为了您的利益和保障,建议您选用我们公司的制氧机。
        广州庆隆龙飞制氧机,为了迎合国家和国际新标准,保障顾客利益,全系列所有产品都配有国家最新标准的氧浓度监测指示和故障报警指示。广州庆隆龙飞制氧机完完全全替顾客着想------是您首选大品牌!让您买的放心,用的舒心。严格按照国家和国际相关标准和规定,致力于做最好和最专业的制氧机!


51.5   氧浓度状态指示器
       提供氧浓度状态指示器,当成品气中的氧浓度低于82%(体积分数)时,向操作者发出报警
       通过检查在10℃~40℃温度范围内当成品气中的氧浓度低于82%(体积分数)时,检验氧浓度状态指示器的指示是否符合要求。还应通过模拟使成品气中的氧浓度低于规定值的情况来验证是否符合要求。   

 


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